L’humidité dans l’onguent antibiotique

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Quels sont les onguents?

Les pommades, en particulier, sont des médicaments très visqueux préparés à partir de matériaux tels que la cire de paraffine, la cire d’abeille ou des huiles végétales. La plupart des pommades contiennent très peu d’eau, ce qui les rend idéales pour hydrater et protéger la zone touchée. La bacitracine-zinc est un antibiotique couramment incorporé dans les pommades. Ce médicament est utilisé pour prévenir les infections des lésions cutanées mineures lorsqu’il est appliqué par voie topique.

Le nombre d’eau dans les pommades

Les matériaux de base pour les onguents peuvent être caractérisés par leur numéro d’eau. Le nombre d’eau est la quantité maximale d’eau que 100 g d’une base de médicament peuvent contenir à une température donnée.

Un excès d’humidité peut nuire à la stabilité, au taux de libération et à la consistance de la préparation du médicament. Les normes relatives à la teneur en eau de la plupart des matériaux de base utilisés dans la préparation des médicaments sont définies par la United States Pharmacopeia (USP), une organisation qui établit des normes de qualité pour les propriétés des médicaments ainsi que des méthodes d’analyse approuvées.

L’USP publie des monographies pour une grande variété de préparations médicamenteuses; la plupart des méthodes d’analyse des paramètres d’intérêt sont spécifiées dans ces monographies. La monographie USP pour les onguents à la bacitracine et au zinc indique que la teneur en humidité est déterminée par titrage Karl Fischer.

Découvrez nos titreurs Karl Fischer

Un fabricant de pommades antibiotique a contacté Hanna Instruments pour remplacer leur Titreur volumétrique Karl Fischer HI903. Le client possédait déjà une unité de titrage potentiométrique de Hanna et appréciait sa facilité d’utilisation. Il était important que le titreur agisse avec précision dans la plage inférieure, car la monographie de l’USP stipule que la pommade doit avoir une teneur en eau inférieure à 1%.

Titrateur coulométrique Karl Fischer HI904

Hanna a proposé le titrateur coulométrique Karl Fischer HI904 car il est idéal pour les échantillons dont la teneur en eau varie de 1 ppm à 5%.

La génération de réactif dans la cellule élimine le besoin de standardisation périodique, une fonction qui permet de gagner du temps et qui était précieuse pour le client.

Ce titreur puissant surveille efficacement la réaction KF, détecte le point final et effectue tous les calculs et graphiques nécessaires.

La monographie USP indique que les échantillons doivent être dissous dans un solvant 7: 3 toluène / méthanol avant le titrage. Le client a donc compris que le HI904 comportait des calculs intégrés pour les dissolutions externes. Le HI904 pouvant prendre en charge jusqu’à 100 méthodes de titrage différentes, le client a compris le potentiel d’expansion dans l’analyse de différents produits.

Dans l’ensemble, le client était satisfait du titreur et du soutien apporté par les équipes des ventes et des applications.