Les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) définissent un ensemble de règles et de critères pour un système qualité concerné par le processus organisationnel et les conditions dans lesquelles les études non cliniques de santé et de sécurité environnementale sont planifiées, réalisées, surveillées, enregistrées, rapportées et archivées.
L’Agence européenne des médicaments joue un rôle de coordination pour ces inspections, tandis que la responsabilité de leur réalisation incombe à l’autorité compétente sous la responsabilité de laquelle relève l’installation d’essai.
L’organisation des données de laboratoire est cruciale pour respecter les normes BPL et maintenir la fiabilité des résultats de recherche. Voici quelques aspects clés de l’organisation des données de laboratoire sous BPL :
- Procédures opérationnelles standard (POS) : Développer et mettre en œuvre des SOP détaillées pour tous les processus et activités de laboratoire. Ces SOP doivent couvrir les méthodes utilisées, la maintenance de l’équipement, la manipulation des échantillons, l’enregistrement des données et les procédures de stockage des données.
- Documentation : Maintenir une documentation complète et précise pour toutes les activités et expériences menées dans le laboratoire. Cela comprend les données brutes, les observations, les calculs, les protocoles et les enregistrements de toute modification apportée au cours de l’étude.
- Intégrité des données : garantissez l’intégrité des données en utilisant des systèmes sécurisés et contrôlés pour l’enregistrement, le traitement et le stockage des données. Les données doivent être protégées contre tout accès non autorisé et toute falsification.
- Traçabilité des données : établir un système permettant une traçabilité facile des données depuis leur origine jusqu’à toutes les étapes de traitement et d’analyse des données. Cela inclut le suivi de l’identification des échantillons, de l’étalonnage des instruments et des transformations des données.
- Validation et étalonnage : valider et calibrer régulièrement l’équipement de laboratoire et les méthodes d’analyse pour garantir des résultats précis et fiables.
- Archivage des données : établir un système d’archivage de données sécurisé qui maintient l’intégrité et l’accessibilité des données pendant une période appropriée, comme l’exigent les autorités réglementaires ou les politiques institutionnelles.
- Contrôle qualité et assurance qualité : mettre en œuvre des mesures de contrôle qualité pour identifier et corriger rapidement toute erreur ou écart. L’assurance qualité devrait également impliquer des audits périodiques pour évaluer la conformité aux normes BPL.
- Examen des données : effectuez un examen approfondi de toutes les données générées pour vérifier leur exhaustivité, leur exactitude et leur conformité aux protocoles de l’étude.
- Formation du personnel : former le personnel du laboratoire aux principes BPL, aux SOP et aux procédures de traitement des données. Cela permet de garantir des pratiques cohérentes et standardisées au sein du laboratoire.
- Supervision du directeur de l’étude : désigner un directeur d’étude qualifié qui est responsable de la conduite globale de l’étude et du respect des directives BPL.
La plupart des instruments fabriqués par Hanna Instruments disposent d’une fonction de date BPL (bonnes pratiques de laboratoire).
Ci-dessous, nous vous présenterons quelques nouveaux instruments inclus dans notre large gamme de produits et tous ces instruments disposent de l’option BPL.
HI6221
Appareil de mesure de paillasse pH/ORP avancé
HI6221 est un appareil de mesure de paillasse simplifié avec un grand écran tactile, composé d’un boîtier et d’un module de mesure pH/ORP intégré.
Compact et facile à utiliser, l’appareil de mesure de paillasse est livré avec une électrode de pH combinée à double jonction Hanna Instruments HI1131B, ainsi qu’une sonde de température HI7662-TW.
Ce système répond à une gamme complexe d’exigences de mesure et de surveillance, offrant précision, reproductibilité et fiabilité.
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
HI6321
Conductimètre de paillasse avancé
HI6321 est un appareil de mesure de conductivité/résistivité/TDS/salinité/température simplifié avec un grand écran tactile, composé d’un boîtier et d’un module de mesure de conductivité intégré.
Compact et facile à utiliser, le HI6321 comprend le Hanna Sonde de conductivité/résistivité/TDS/salinité à quatre anneaux HI7631233.
Recommandé pour une large gamme d’applications d’eau de process industriel, HI7631233 fournit des mesures stables sur une large plage de mesure et ne nécessite pas d’étalonnages fréquents.
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
HI6421
Appareil de mesure avancé d’oxygène dissous de paillasse avec sonde optique d’oxygène dissous (opdo®)
HI6421 est un compteur de paillasse profilé avec un grand écran tactile, composé d’un boîtier et d’un module intégré conçu pour les mesures d’eau douce et salée d’oxygène dissous.
HI6421 comprend la sonde optique d’oxygène dissous HI7641133 de Hanna (opdo®) qui est basée sur le principe de l’extinction de la fluorescence.
Un luminophore à base de Pt immobilisé est excité par la lumière d’une LED bleue et émet une lumière rouge. Lorsque l’oxygène interagit avec le luminophore, il réduit l’intensité et la durée de vie de la luminescence.
La durée de vie de la luminescence est mesurée par un photodétecteur et est utilisée pour calculer la concentration en oxygène dissous.
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
HI6421P
Appareil de mesure avancé d’oxygène dissous avec sonde polarographique DO
HI6421P est un appareil de mesure de table simplifié doté d’un grand écran tactile, composé d’un boîtier et d’un module intégré conçu pour les mesures de l’oxygène dissous dans l’eau douce et salée.
HI6421P comprend la sonde polarographique HI764833. Mince et polyvalente, cette sonde couvre une large gamme d’oxygène dissous et dispose d’un capteur de température à thermistance intégré qui compense les variations de température. La conception mince permet une mesure pratique dans des tubes à essai et des bouteilles de demande biologique en oxygène (DBO).
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
- BPL simple avec informations d’étalonnage
- BPL complet avec état des électrodes et détails du point d’étalonnage
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