Détermination de l’humidité dans les médicaments topiques : titrage coulométrique Karl Fischer

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La détermination de la teneur en eau est importante pour maintenir la conformité aux directives de la Pharmacopée.
Les médicaments topiques sont des substances curatives contenant des médicaments qui sont généralement appliquées sur les surfaces du corps. Les médicaments topiques se présentent sous diverses formes, notamment les crèmes, les lotions, les gels, les patchs et les onguents. Les onguents, en particulier, sont des médicaments très visqueux qui sont préparés à partir de matériaux tels que la cire de paraffine, la cire d’abeille ou les huiles végétales. La plupart des pommades contiennent très peu d’eau, ce qui les rend idéales pour hydrater et protéger la zone touchée. La bacitracine zinc est un antibiotique couramment incorporé dans les onguents. Ce médicament est utilisé pour prévenir les infections dans les lésions cutanées mineures lorsqu’il est appliqué par voie topique.
Les matériaux de base pour les onguents peuvent être caractérisés par leur indice d’eau. L’indice d’eau est la quantité maximale d’eau que 100 g d’une base médicamenteuse peuvent contenir à une température spécifique. Une teneur en humidité excessive peut affecter négativement la stabilité, la vitesse de libération et la consistance de la préparation médicamenteuse. Les normes de teneur en eau de la plupart des matériaux de base pour la préparation de médicaments sont fixées par la Pharmacopée, une organisation qui établit des normes de qualité pour les propriétés des médicaments ainsi que des méthodes d’analyse approuvées.
La fabrication d’une pommade antibiotique s’appuie sur une précision élevée dans la plage inférieure, car la monographie de la pharmacopée stipule que les pommades doivent avoir une teneur en eau inférieure à 1 %.

HI934

Titreur coulométrique Karl Fischer
Le titreur coulométrique Karl Fischer HI934 est idéal pour les échantillons dont la teneur en eau varie de 1 ppm à 5 %. La génération de titrant dans la cellule élimine le besoin d’une normalisation périodique, une caractéristique qui permet de gagner du temps.

La monographie de la Pharmacopée indique que les échantillons doivent être dissous dans un solvant toluène/méthanol 7:3 avant le titrage, avec HI934 a des calculs intégrés pour les dissolutions externes. Étant donné que le HI934 peut prendre en charge jusqu’à 100 méthodes de titrage différentes, il existe donc un potentiel d’expansion dans l’analyse de différents produits.

Les titrages coulométriques Karl Fischer sont considérés comme absolus, la standardisation n’est pas nécessaire.

Les normes d’eau peuvent être titrées en tant que vérification du système pour assurer le bon fonctionnement du système.
Diaphragme – moins de titrage
Le titrage sans diaphragme offre des taux de dérive très faibles et un entretien facile des cellules.
Pour surmonter les inconvénients des titrages à diaphragme, des systèmes de titrage sans diaphragme ont été réalisés en modifiant la conception du générateur et en modifiant le réactif. La surface de la cathode est beaucoup plus petite que celle de l’anode, ce qui permet à l’iode généré de réagir avant d’atteindre éventuellement la cathode. Le réactif est également modifié pour empêcher la formation de composés soufrés oxydables.
Conception de générateur utile
Deux styles de générateurs sont disponibles pour le HI934 ; une conception frittée idéale pour les échantillons à faible teneur en eau et nécessitant une grande précision ; et un générateur sans fritte permettant un nettoyage et un entretien plus faciles.

Générateur fritté (diaphragme)

Générateur sans fritte (sans diaphragme)

HI934

Karl Fischer
Titreur coulométrique
Pour les scientifiques et les professionnels qui ont besoin d’une détermination précise de la teneur en eau de 1 ppm à 5 %, notre nouvelle génération de titrateur coulométrique Karl Fischer est conçue pour répondre ou dépasser vos exigences techniques tout en offrant un coût de possession inférieur.
Avec des fonctionnalités de pointe intégrées dans un design compact, ce titreur fournit des résultats précis et nécessite moins d’espace dans le laboratoire. Obtenez une détermination précise de la teneur en eau en appuyant simplement sur un bouton. Conçu pour le laboratoire moderne, ce titreur Karl Fischer est parfaitement adapté à votre environnement de test.
  • La conception compacte permet d’économiser de l’espace dans le laboratoire sans compromettre vos résultats.
  • Corps durable résistant à la chaleur et aux produits chimiques.
  • Le système de solvant scellé aide à garder l’eau hors du système, tout en vous donnant une exposition minimale aux réactifs.
Dosage dynamique du titrant

La fonction de vitesse de titrage permet d’obtenir des résultats de titrage rapides et précis en reliant la quantité d’iode générée à la réponse en mV de la réaction de Karl Fischer.

Compensation du taux de dérive

Le HI934 ajuste automatiquement le calcul de titrage pour tenir compte des effets de toute humidité ambiante entrant dans la cellule de titrage. Cela fournit un résultat plus précis en corrigeant l’eau non présente dans l’échantillon réel.

Moyenne des résultats de titrage

Les résultats successifs d’une méthode de titrage peuvent être moyennés avec enregistrement de l’écart type.

Critères de point final sélectionnables

Le HI934 utilise une double électrode à broches en platine pour la détermination bivoltammétrique du point final. Les utilisateurs peuvent choisir des critères de terminaison en fonction des temps de stabilité mV ou des taux de dérive.

Préparation cellulaire en plusieurs étapes

Une étape de pré-titrage élimine l’eau résiduelle présente dans le solvant et la cellule, fournissant une ligne de base fiable pour démarrer l’analyse. Le mode veille maintient alors le solvant au sec entre les titrages et lorsque le titrateur n’est pas utilisé.

Gamme: 1 ppm à 5%
Résolution: 0.1ppm à 0.0001%
Unités de résultat: %, ppm, ppt, mg/g, μg/g, mg, μg, mg/mL, μg/mL, mg Br/100g, g Br/100g, mg Br, g Br
Système de titrage
Génération d’iode de précision
L’algorithme de dosage de Hanna permet de générer électrolytiquement une quantité extrêmement faible d’iode nécessaire à la réaction de Karl Fischer en utilisant un courant pulsé jusqu’à 400 mA délivrant le titrant avec précision et précision.
Récipient et tubulure de titrage chimiquement résistants
La cellule de titrage en verre et le tube en PTFE sont conçus pour résister aux solvants et réactifs agressifs impliqués dans les réactions de Karl Fischer.
Système de solvant scellé
Les joints en verre dépoli scellent complètement la cellule de titrage en verre, minimisant l’exposition à l’humidité ambiante, gardant le système au sec et réduisant la consommation de réactifs tout en économisant du temps entre les titrages. Le solvant peut être remplacé en quelques secondes avec un ajustement rapide.
Déshydratant de tamis moléculaire
Le déshydratant à tamis moléculaire à haute efficacité aide à maintenir des taux de dérive faibles et stables dans la cellule de titrage tout en empêchant la pénétration d’humidité ambiante dans le système de solvant scellé.
Agitateur intégré numérique
Agitateur magnétique automatique intégré réglable de 200 à 2 000 tr/min avec rétroaction optique pour un contrôle automatique de la vitesse.
Graphiques de titrage détaillés
Une courbe de titrage en temps réel peut être affichée lors de chaque titrage ; cette fonctionnalité est utile lorsque de nouvelles méthodes sont testées ou lorsqu’une procédure nécessite une optimisation.
Écran couleur interactif
Un grand écran LCD couleur affiche clairement la méthode de titrage choisie ainsi que les résultats, les unités, le taux de dérive et la valeur mV.
Navigation simple et rapide
Les sélections de touches virtuelles présentes sur l’afficheur permettent une navigation simple et rapide entre les écrans et les menus sans se perdre dans un nid d’informations.
Données et rapports du titrateur
Rapports de titrage personnalisables
Chaque rapport de titrage est entièrement personnalisable afin que les utilisateurs puissent s’assurer qu’ils stockent et classent les données appropriées requises pour leur application et leurs procédures.
Gestion flexible des BPL
Toutes les informations BPL (bonnes pratiques de laboratoire) nécessaires peuvent être enregistrées avec chaque échantillon, y compris : l’identification de l’échantillon, le nom de la société et de l’opérateur, la date, l’heure, les codes d’identification des électrodes et les informations d’étalonnage.
Transfert de données sans effort
Les données peuvent facilement être transférées sur une clé USB ou un PC avec le logiciel d’application Hanna HI900PC. Le port USB permet le transfert des méthodes de titrage, des rapports de titrage et des mises à niveau logicielles via une clé USB.
Méthodes d’analyse
Méthodes personnalisables
Le HI934 peut stocker jusqu’à 100 méthodes de titrage définies par l’utilisateur ou standard. Chaque méthode peut être personnalisée et optimisée pour les performances en fonction des exigences de l’application et de l’utilisateur.
Prise en charge de la méthode de titrage
L’installation, la formation et la personnalisation sur site sont disponibles auprès de l’un de nos experts en applications ou en services. Hanna offre une assistance continue par téléphone ou par webinaire pour toutes les questions que vous pourriez avoir en cours de route.
Méthodes standard adaptables
Nos experts techniques peuvent programmer et personnaliser des méthodes standard développées par des affiliations telles que ISO, ASTM, AOAC, AOCS, EPA, etc. directement sur votre titreur. Demandez à nos conseillers commerciaux quelles méthodes standard sont possibles avec notre système HI934 Karl Fischer.
Connectivité et fonctionnalité
Interface d’équilibrage configurable
La taille de l’échantillon peut être saisie automatiquement à partir de n’importe quelle balance analytique de laboratoire avec une sortie série RS232, ce qui permet d’économiser du temps et de la main-d’œuvre.
Périphériques multiples
Les utilisateurs peuvent imprimer des rapports directement à partir du titrage à l’aide d’une imprimante parallèle standard. Un moniteur et un clavier externes peuvent être connectés pour plus de polyvalence, ainsi qu’une balance analytique pour la saisie automatique de la masse d’échantillons pour les titrages.
Obtenez la tranquillité d’esprit avec Hanna !
Plan d’entretien du titreur
Chez Hanna Instruments, nous savons à quel point la précision et la fiabilité sont importantes pour vous et votre processus. Nous nous efforçons d’offrir à nos clients les meilleures solutions, produits et services après-vente. Le bon entretien de votre équipement est la clé de la réussite de vos tests.
Avec nos plans de service, vous pouvez tester votre meilleur et vous inquiéter moins ! Nos techniciens hautement qualifiés sont là pour vous aider avec des formations et un entretien préventif régulier. Faites fonctionner vos titreurs à des performances optimales et assurez la durée de vie et la longévité de votre équipement.
Auteur:
Nives Vinceković Budor mag.ing.chem.ing

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