Étant donné que les solutions sont introduites directement dans la circulation sanguine, plus la force ionique des solutions est similaire à celle du sang, moins il y aura d’impacts négatifs sur la santé. La tonicité et le pH sont les deux facteurs les plus importants lors de la fabrication d’une solution qui imite la composition du sang.
La tonicité et le pH sont les deux facteurs les plus importants lors de la fabrication d’une solution qui imite la composition du sang. La tonicité, qui est la pression osmotique d’une solution, fait référence à la capacité de l’eau à traverser une membrane semi-perméable, telle que celle trouvée dans une cellule sanguine. L’eau passe de faibles concentrations à élevées. Le mouvement de l’eau de l’intérieur d’une cellule sanguine vers le sang est largement basé sur la concentration d’ions dissous dans la solution, appelée concentration osmotique.
Lorsque des solutions isotoniques (iso = même et tonique = force) telles que des solutions salines médicales sont introduites par voie intraveineuse dans la circulation sanguine, il n’y a pas de pression osmotique. Il en résulte une quantité négligeable d’eau entrant et sortant des cellules sanguines.
Si la solution IV est hypotonique, sa concentration en sel est inférieure à celle du sang et des cellules sanguines. La solution saline hypotonique abaissera la concentration d’ions dans le sang et créera un gradient de concentration. Il en résulte que l’eau pénètre dans les cellules sanguines, où elles gonflent et peuvent se rompre. Les solutions hypertoniques ont une concentration en ions plus élevée que le sang, et ce gradient de concentration fera sortir l’eau des cellules, les faisant rétrécir. Lors de la formulation de médicaments IV, des sels tels que le chlorure de sodium et le chlorure de potassium peuvent être ajoutés au médicament actif pour garantir que la solution est isotonique.
Une autre considération importante lors de la préparation de médicaments IV est le pH. Le corps humain utilise un système tampon au bicarbonate qui maintient notre sang à un pH presque constant de 7,35. La capacité à maintenir l’homéostasie de notre sang est essentielle, car des changements brusques de son pH peuvent entraîner un choc corporel ou un arrêt. Les solutions IV avec des valeurs de pH inférieures à 5 ou supérieures à pH 9 sont connues pour tuer les cellules sanguines au contact, ce qui a un impact négatif important sur la santé des patients. Les meilleurs résultats chez les patients ont été observés avec des solutions IV entre un pH de 7,0 à 7,4. Le pH d’une solution IV affecte également la stabilité du composant médicamenteux actif, ainsi que sa durée de conservation. La plupart des médicaments ont la plus longue stabilité aux valeurs de pH acides. Tenant compte de tout cela, la plupart des solutions médicamenteuses IV sont fabriquées entre pH 5 et pH 6 pour une stabilité maximale tout en garantissant qu’il n’y a pas d’impacts significatifs sur la santé. La capacité tampon élevée de notre pH sanguin garantit qu’il n’y a pas de changements dramatiques lorsque la solution IV s’écoule dans la circulation sanguine.
Application
Une société de recherche pharmaceutique a contacté Hanna Instruments pour se renseigner sur la mesure du pH de leurs solutions médicamenteuses IV. Ils menaient une étude pour déterminer la stabilité des solutions médicamenteuses à différentes valeurs de pH, différentes concentrations de médicament et différentes tonicités. Comme ils prenaient des mesures fréquentes avec un volume d’échantillon limité, ils effectuaient leurs mesures de pH dans des puits de pipette de 100 L.
Notre solution
Hanna Instruments offert le HI5222 pH-mètre de paillasse professionnel/mV/ISE. Ce produit était approprié en raison de la résolution du pH de 0,001 et de l’option d’étalonnage sur des tampons personnalisés.
Pour leurs recherches, la société calibrait sur deux points, en utilisant les tampons personnalisés pour calibrer à +/- 1 unité de pH de leur pH cible. L’entreprise a pu consulter les données BPL pour s’assurer que la pente et l’état des électrodes étaient parfaits dans la plage nécessaire. Cela leur a assuré que leurs mesures étaient exactes.
Les données BPL ont également été incluses dans leurs rapports de données enregistrées afin qu’ils puissent facilement se référer et avoir des enregistrements détaillés de leurs mesures. Le client a apprécié le fait que les données BPL étaient personnalisables et leur a permis de saisir un « ID d’opérateur ». Ils ont également utilisé l’un des champs « Informations supplémentaires » pour inclure un exemple de nom de lot.
