Principi dobre laboratorijske prakse (GLP) definišu skup pravila i kriterijuma za sistem kvaliteta koji se odnosi na organizacioni proces i uslove pod kojima se planiraju, izvode, prate, evidentiraju, izveštavaju i arhiviraju sve nekliničke studije o zdravlju i bezbednosti životne sredine.
Evropska agencija za lekove ima koordinirajuću ulogu za ove inspekcije, dok je odgovornost za njihovo sprovođenje na nadležnom organu u čijoj je odgovornost ustanova za ispitivanje.
Organizacija laboratorijskih podataka je ključna za poštovanje GLP standarda i održavanje pouzdanosti rezultata istraživanja. Evo nekoliko ključnih aspekata organizovanja laboratorijskih podataka prema GLP:
- Standardne operativne procedure (SOP): Razviti i implementirati detaljne SOP za sve laboratorijske procese i aktivnosti. Ovi SOP treba da pokriju korišćene metode, održavanje opreme, rukovanje uzorcima, snimanje podataka i procedure skladištenja podataka.
- Dokumentacija: Voditi sveobuhvatnu i tačnu dokumentaciju za sve aktivnosti i eksperimente sprovedene u laboratoriji. Ovo uključuje neobrađene podatke, zapažanja, proračune, protokole i zapise o svim promenama napravljenim tokom studije.
- Integritet podataka: Osigurajte integritet podataka korišćenjem bezbednih i kontrolisanih sistema za snimanje, obradu i skladištenje podataka. Podaci treba da budu zaštićeni od neovlašćenog pristupa i manipulisanja.
- Sledljivost podataka: Uspostavite sistem koji omogućava laku sledljivost podataka od njihovog porekla kroz sve faze obrade i analize podataka. Ovo uključuje praćenje identifikacije uzorka, kalibraciju instrumenta i transformacije podataka.
- Validacija i kalibracija: Redovno proveravajte i kalibrišite laboratorijsku opremu i analitičke metode kako biste osigurali tačne i pouzdane rezultate.
- Arhiviranje podataka: Uspostavite siguran sistem arhiviranja podataka koji održava integritet i dostupnost podataka u odgovarajućem periodu, kako to zahtevaju regulatorni organi ili institucionalne politike.
- Kontrola kvaliteta i osiguranje kvaliteta: Sprovedite mere kontrole kvaliteta da biste blagovremeno identifikovali i ispravili sve greške ili odstupanja. Osiguranje kvaliteta takođe treba da uključuje periodične revizije radi procene usklađenosti sa standardima DLP.
- Pregled podataka: Obavite detaljan pregled svih generisanih podataka da biste proverili kompletnost, tačnost i usklađenost sa protokolima studije.
- Obuka osoblja: Obučite laboratorijsko osoblje principima GLP-a, SOP-ovima i procedurama za rukovanje podacima. Ovo pomaže da se obezbedi dosledna i standardizovana praksa u laboratoriji.
- Nadzor direktora studije: Odredite kvalifikovanog direktora studije koji je odgovoran za celokupno sprovođenje studije i usklađenost sa smernicama GLP.
Većina instrumenata koje proizvodi Hanna Instruments ima GLP (Dobra Laboratorijska Praksa) funkciju datuma.
U nastavku ćemo vam predstaviti neke nove instrumente koji su uključeni u našu široku paletu proizvoda i svi ovi instrumenti imaju funkciju GLP opcije.
HI6221
Napredni pH/ORP Stoni Merač
HI6221 je aerodinamičan stoni merač sa velikim ekranom osetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integrisanog modula za merenje pH/ORP.
Kompaktan je jednostavan za rukovanje, stoni merač se isporučuje sa Hanna Instruments HI1131B kombinovanim pH elektrodom sa dvostrukim spojem, zajedno sa temperaturnim sondom HI7662-TW.
Ovaj sistem odgovara na složeni opseg zahteva za merenje i praćenje, obezbeđujući tačnost, ponovljivost i pouzdanost.
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
HI6321
Napredni stoni merač provodljivosti
HI6321 je stoni merač provodljivosti / otpornosti / TDS / saliniteta / temperature sa velikim ekranom osetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integrisanog modula za merenje provodljivosti.
Kompaktan i lak za rukovanje, HI6321 uključuje Hanninu sondu zaHIprovodljivost / otpornost / TDS / salinitet sa četiri prstena HI7631233.
Preporučen za širok spektar industrijskih aplikacija za procesnu vodu, HI7631233 obezbeđuje stabilna merenja u širokom opsegu merenja i ne zahteva česte kalibracije.
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
HI6421
Napredni stoni merač rastvorenog kiseonika sa optičkom sondom DO (opdo®)
HI6421 je aerodinamični stoni merač sa velikim ekranom osetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integrisanog modula dizajniranog za merenje rastvorenog kiseonika u slatkoj i slanoj vodi.
HI6421 uključuje Hanninu HI7641133 optičku sondu za rastvoreni kiseonik (opdo®) koja se zasniva na principu gašenja fluorescencije.
Imobilisani luminofor na bazi Pt se pobuđuje svetlošću plave LED diode i emituje crveno svetlo. Kako kiseonik stupa u interakciju sa luminoforom, on smanjuje intenzitet i životni vek luminescencije.
Vek trajanja luminiscencije se meri fotodetektorom i koristi se za izračunavanje koncentracije rastvorenog kiseonika.
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
HI6421P
Napredni stoni merač rastvorenog kiseonika sa polarografskom DO sondom
HI6421P je aerodinamični stoni merač sa velikim ekranom osetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integrisanog modula dizajniranog za merenje rastvorenog kiseonika u slatkoj i slanoj vodi.
HI6421P uključuje polarografsku sondu HI764833. Tanka i svestrana, ova sonda pokriva širok spektar rastvorenog kiseonika i ima ugrađeni temperaturni senzor termistora koji kompenzuje temperaturne varijacije. Tanak dizajn omogućava praktično merenje u epruvetama i bocama sa biološkom potrošnjom kiseonika (BPK).
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
- Jednostavan GLP sa informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i detaljima tačke kalibracije
Imate pitanja?
Kontaktirajte Hanna tehničkog stručnjaka na [email protected] ili koristeći naš kontakt obrazac.
Sa vrhunskim proizvodima
dolaze vrhunski rezultati
