Načela dobre laboratorijske prakse (GLP) definiraju skup pravila i kriterija za sustav kvalitete koji se odnosi na organizacijski proces i uvjete pod kojima se planiraju, provode, prate, bilježe, izvješćuju i arhiviraju nekliničke studije sigurnosti zdravlja i okoliša.
Europska agencija za lijekove ima koordinirajuću ulogu za te inspekcije, dok odgovornost za njihovo provođenje leži na nadležnom tijelu pod čijom je odgovornošću laboratorij za ispitivanje.
Organizacija laboratorijskih podataka ključna je za poštivanje GLP standarda i održavanje pouzdanosti rezultata istraživanja. Evo nekih ključnih aspekata organiziranja laboratorijskih podataka prema GLP-u:
- Standardni operativni postupci (SOP): Razviti i implementirati detaljne SOP za sve laboratorijske procese i aktivnosti. Ovi SOP-ovi trebaju pokrivati korištene metode, održavanje opreme, rukovanje uzorcima, bilježenje podataka i postupke pohrane podataka.
- Dokumentacija: Održavajte sveobuhvatnu i točnu dokumentaciju za sve aktivnosti i pokuse koji se provode u laboratoriju. To uključuje neobrađene podatke, opažanja, izračune, protokole i zapise svih promjena učinjenih tijekom studije.
- Integritet podataka: Osigurajte integritet podataka korištenjem sigurnih i kontroliranih sustava za snimanje, obradu i pohranu podataka. Podatke treba zaštititi od neovlaštenog pristupa i mijenjanja.
- Sljedivost podataka: Uspostavite sustav koji omogućuje jednostavnu sljedivost podataka od njihovog porijekla kroz sve faze obrade i analize podataka. To uključuje praćenje identifikacije uzorka, kalibracije instrumenata i transformacije podataka.
- Validacija i kalibracija: Redovito validirajte i kalibrirajte laboratorijsku opremu i analitičke metode kako biste osigurali točne i pouzdane rezultate.
- Arhiviranje podataka: Uspostavite siguran sustav arhiviranja podataka koji održava integritet i dostupnost podataka tijekom odgovarajućeg razdoblja, prema zahtjevima regulatornih tijela ili institucionalnih politika.
- Kontrola kvalitete i osiguranje kvalitete: Provedite mjere kontrole kvalitete kako biste brzo identificirali i ispravili sve pogreške ili odstupanja. Osiguranje kvalitete također bi trebalo uključivati periodične revizije za procjenu usklađenosti s GLP standardima.
- Pregled podataka: Izvršite temeljit pregled svih generiranih podataka kako biste provjerili potpunost, točnost i usklađenost s protokolima studije.
- Obuka osoblja: Obučite laboratorijsko osoblje o načelima GLP-a, SOP-ovima i postupcima rukovanja podacima. To pomaže osigurati dosljednu i standardiziranu praksu unutar laboratorija.
- Nadzor nad voditeljem studije: Odredite kvalificiranog voditelja studije koji je odgovoran za sveukupno provođenje studije i usklađenost s GLP smjernicama.
Većina instrumenata koje proizvodi Hanna Instruments ima GLP (Good Laboratory Practice) značajku datuma.
U nastavku ćemo vam predstaviti neke nove instrumente koji su uključeni u našu široku ponudu proizvoda i svi ovi instrumenti imaju značajku GLP opcije.
HI6221
Napredni pH/ORP stolni mjerač
HI6221 je aerodinamični stolni mjerač s velikim zaslonom osjetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integriranog pH/ORP mjernog modula.
Kompaktan i jednostavan za rukovanje, stacionarni mjerač isporučuje se s Hanna Instruments HI1131B kombiniranom pH elektrodom s dvostrukim spojem, zajedno s temperaturnom sondom HI7662-TW.
Ovaj sustav odgovara složenom rasponu zahtjeva za mjerenjem i praćenjem, pružajući točnost, ponovljivost i pouzdanost.
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
HI6321
Napredni stolni mjerač vodljivosti
HI6321 je modernizirani stacionarni mjerač vodljivosti/otpora/TDS/slanosti/temperature s velikim zaslonom osjetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integriranog modula za mjerenje vodljivosti.
Kompaktan i jednostavan za rukovanje, HI6321 uključuje Hanninu HI7631233 četveroprstenastu sondu vodljivosti/otpora/TDS/salinitet .
Preporučen za širok raspon primjena industrijske procesne vode, HI7631233 pruža stabilna mjerenja u širokom rasponu mjerenja i ne zahtijeva česte kalibracije.
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
HI6421
Napredni stolni mjerač otopljenog kisika s optičkom DO sondom (opdo®)
HI6421 je aerodinamični stolni mjerač s velikim zaslonom osjetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integriranog modula dizajniranog za mjerenje otopljenog kisika u slatkoj i slanoj vodi.
HI6421 uključuje Hanninu HI7641133 optičku sondu za otopljeni kisik (opdo®) koja se temelji na principu gašenja fluorescencije.
Imobilizirani luminofor na bazi Pt pobuđen je svjetlošću plave LED diode i emitira crvenu svjetlost. Kako kisik stupa u interakciju s luminoforom, smanjuje se intenzitet i životni vijek luminiscencije.
Životni vijek luminiscencije mjeri se fotodetektorom i koristi se za izračunavanje koncentracije otopljenog kisika.
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
HI6421P
Napredni stolni mjerač otopljenog kisika s polarografskom DO sondom
HI6421P je aerodinamični stolni mjerač s velikim zaslonom osjetljivim na dodir, koji se sastoji od kućišta i integriranog modula dizajniranog za mjerenje otopljenog kisika u slatkoj i slanoj vodi.
HI6421P uključuje polarografsku sondu HI764833. Tanka i svestrana, ova sonda pokriva širok raspon otopljenog kisika i ima ugrađen temperaturni senzor termistora koji kompenzira temperaturne varijacije. Tanak dizajn omogućuje praktično mjerenje u epruvetama i bocama s biološkom potrošnjom kisika (BPK).
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
- Jednostavan GLP s informacijama o kalibraciji
- Potpuni GLP sa statusom elektrode i pojedinostima o točkama kalibracije
Imate pitanje?
Obratite se našoj tehničkoj službi na [email protected] ili pomoću našeg kontakt obrasca.
With Great Products
Come Great Results
