Parimet e Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP) përcaktojnë një sërë rregullash dhe kriteresh për një sistem cilësie që ka të bëjë me procesin organizativ dhe kushtet në të cilat planifikohen, kryhen, monitorohen, regjistrohen, raportohen dhe arkivohen studimet jo-klinike të shëndetit dhe sigurisë mjedisore.
Agjencia Evropiane e Barnave ka një rol koordinues për këto inspektime, ndërkohë që përgjegjësia për kryerjen e tyre i takon Autoritetit Kompetent nën përgjegjësinë e të cilit është objekti i testimit.
Organizimi i të dhënave laboratorike është vendimtar për respektimin e standardeve të GLP dhe ruajtjen e besueshmërisë së rezultateve të kërkimit. Këtu janë disa aspekte kryesore të organizimit të të dhënave laboratorike nën GLP:
- Procedurat Standarde të Funksionimit (SOP): Zhvillimi dhe zbatimi i SOP-ve të detajuara për të gjitha proceset dhe aktivitetet laboratorike. Këto SOP-e duhet të mbulojnë metodat e përdorura, mirëmbajtjen e pajisjeve, trajtimin e mostrave, regjistrimin e të dhënave dhe procedurat e ruajtjes së të dhënave.
- Dokumentacioni: Mbani dokumentacion gjithëpërfshirës dhe të saktë për të gjitha aktivitetet dhe eksperimentet e kryera në laborator. Kjo përfshin të dhënat e papërpunuara, vëzhgimet, llogaritjet, protokollet dhe regjistrimet e çdo ndryshimi të bërë gjatë studimit.
- Integriteti i të dhënave: Siguroni integritetin e të dhënave duke përdorur sisteme të sigurta dhe të kontrolluara për regjistrimin, përpunimin dhe ruajtjen e të dhënave. Të dhënat duhet të mbrohen nga qasja dhe veprimet e paautorizuara.
- Gjurmueshmëria e të dhënave: Krijoni një sistem që lejon gjurmueshmërinë e lehtë të të dhënave nga origjina e tyre përmes të gjitha fazave të përpunimit dhe analizës së të dhënave. Kjo përfshin mbajtjen e gjurmëve të identifikimit të mostrës, kalibrimin e instrumenteve dhe transformimet e të dhënave.
- Validimi dhe kalibrimi: Validoni dhe kalibroni rregullisht pajisjet laboratorike dhe metodat analitike për të siguruar rezultate të sakta dhe të besueshme.
- Arkivimi i të dhënave: Krijoni një sistem të sigurt arkivimi të të dhënave që ruan integritetin dhe aksesin e të dhënave për një periudhë të përshtatshme, siç kërkohet nga autoritetet rregullatore ose politikat institucionale.
- Kontrolli i Cilësisë dhe Sigurimi i Cilësisë: Zbatoni masat e kontrollit të cilësisë për të identifikuar dhe korrigjuar menjëherë çdo gabim ose devijim. Sigurimi i cilësisë duhet të përfshijë gjithashtu auditime periodike për të vlerësuar përputhshmërinë me standardet GLP.
- Rishikimi i të dhënave: Kryeni një rishikim të plotë të të gjitha të dhënave të krijuara për të kontrolluar plotësinë, saktësinë dhe përputhshmërinë me protokollet e studimit.
- Trajnimi i personelit: Trajnimi i stafit të laboratorit me parimet e GLP, SOP-ve dhe procedurat e trajtimit të të dhënave. Kjo ndihmon në sigurimin e praktikave të qendrueshme dhe të standardizuara brenda laboratorit.
- Mbikëqyrja e Studimit: Caktoni një Drejtor Studimi të kualifikuar, i cili është përgjegjës për kryerjen e përgjithshme të studimit dhe përputhshmërinë me udhëzimet e GLP.
Shumica e instrumenteve të prodhuar nga Hanna Instruments kanë një veçori të datës GLP (Praktika e Mirë Laboratorike).
Më poshtë do t’ju prezantojmë disa instrumente të reja që përfshihen në gamën tonë të gjerë të produkteve dhe të gjitha këto instrumente kanë veçorinë e opsionit GLP.
HI6221
Matës i avancuar Benchtop pH/ORP
HI6221 është një matës stoli i thjeshtë me një ekran të madh me prekje, i përbërë nga një strehë dhe një modul i integruar i matjes së pH/ORP.
Kompakt dhe i lehtë për t’u përdorur, matësi ofrohet me elektrodë pH të kombinuar me kryqëzim të dyfishtë Hanna Instruments HI1131B, së bashku me sondën e temperaturës HI7662-TW.
Ky sistem i përgjigjet një game komplekse kërkesash matjeje dhe monitorimi, duke ofruar saktësi, riprodhueshmëri dhe besueshmëri.
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
HI6321
Matës i avancuar ne banak per përçueshmërinë
HI6321 është një matës i thjeshtë i përcjellshmërisë / rezistencës / TDS / kripshmërisë / temperaturës, i përbërë nga një strehë dhe një modul i integruar i matjes së përcjellshmërisë.
Kompakt dhe i lehtë për t’u përdorur, HI6321 përfshin përcjellshmërinë / rezistencën / TDS / sondën e kripshmërisë me katër unaza HI7631233 të Hanna-s.
I rekomanduar për një gamë të gjerë aplikimesh të ujit të proceseve industriale, HI7631233 siguron matje të qëndrueshme në një gamë të gjerë matjeje dhe nuk kërkon kalibrime të shpeshta.
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
HI6421
Matës i avancuar i oksigjenit të tretur Benchtop me sondë optike DO (opdo®)
HI6421 is a streamlined benchtop meter with a large touch screen display, comprised of a housing and an integrated module designed for fresh and saltwater measurements of dissolved oxygen.
HI6421 përfshin sondën optike të oksigjenit të tretur HI7641133(opdo®) të Hanna-s që bazohet në parimin e shuarjes së fluoreshencës.
Një luminofore e imobilizuar me bazë Pt ngacmohet nga drita e një LED blu dhe lëshon një dritë të kuqe. Ndërsa oksigjeni ndërvepron me luminoforin, ai zvogëlon intensitetin dhe jetëgjatësinë e luminescencës.
Jetëgjatësia e luminescencës matet nga një fotodetektor dhe përdoret për të llogaritur përqendrimin e oksigjenit të tretur.
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
HI6421P
Matës i avancuar i oksigjenit të tretur benchtop me sondë polarografike DO
HI6421P është një matës benchtop i thjeshtë me një ekran të madh me prekje, i përbërë nga një strehë dhe një modul i integruar i krijuar për matjet e oksigjenit të tretur në ujë të freskët dhe të kripur.
HI6421P përfshin sondën polarografike HI764833. E hollë dhe e gjithanshme, kjo sondë mbulon një gamë të gjerë të oksigjenit të tretur dhe ka një sensor të temperaturës të integruar të termistorit që kompenson ndryshimet e temperaturës. Dizajni i hollë lejon matje të përshtatshme në epruvetat dhe vialetrdoren për përcaktimin e Kërkesës Biologjike të Oksigjenit (BOD).
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
- GLP e thjeshtë me informacione kalibrimi
- GLP e plotë me statusin e elektrodës dhe detajet e pikës së kalibrimit
Keni pyetje?
Kontaktoni një specialist teknik Hanna në [email protected] ose duke përdorur format tonë të kontaktit.
Me produktet e duhura
Përftojmë rezultate të sakta
